| Метод |
Чувствительность, % |
Специфичность, % |
Сроки выявления |
Особенности |
| ИФА 4-го поколения (Вектор-Бест) |
99,2 |
99,8 |
14–21 день |
Обнаруживает АТ+АГ, подходит для новорождённых |
| ПЦР (вектор-бест, ВИЧ-1,2-АГ/АТ) |
100 |
100 |
с 1-го дня жизни |
Диагностика на 1-е сутки, не зависит от антител |
| Иммунофлюоресценция (Virocell) |
97,5 |
98,6 |
14 дней |
Скрининг, требует подтверждения |
| Иммуноблоттинг (подтверждение) |
100 |
100 |
151–180 дней |
Золотой стандарт, подтверждение диагноза |
У новорождённых иммунная система недостаточно сформирована: Т-лимфоциты, антитела, макрофаги — функционируют не на максимуме. Уровень иммуноглобулинов: IgG — 50–70% от взрослых, IgA, IgM — менее 30%. Это делает ИФА-тесты несостоятельными в первые 18 месяцев. Материнские антитела к ВИЧ (АТ-ВИЧ) присутствуют в сыворотке новорождённого до 151–180 дней, что ведёт к ложноположительному результатам. Согласно ВОЗ, 12% новорождённых с позитивным ИФА-тестом у матерей ВИЧ-инфицированы, 88% — не инфицированы. В РФ 100% ложноположительных результатов ИФА у новорождённых подтверждаются ПЦР. Без ПЦР-диагностики ошибка диагностики достигает 100% в раннем возрасте. Иммунная система новорождённого: 1) низкая экспрессия Fc-рецепторов, 2) дефекты Т-хелпер-системы, 3) нарушение регуляции цитокинов. Все эти факторы снижают чувствительность ИФА на 40% в 1-й месяц. В РФ 100% лабораторий придерживаются протокола: ИФА → ПЦР (на 1–3 сутки) → ИФА (на 1–2 месяца) → ИБ (на 151–180 дней). Тесты на ВИЧ-А/B, Вектор, Virocell — не заменяют, а дополняют. Точность ПЦР: 100% (чувствительность, специфичность). Тесты на ВИЧ-А/B (Вектор-Бест) — 99,2% чувствительности, 99,8% специфичности. В РФ 100% лабораторий включают в протокол ПЦР-диагностику. В 2024 г. в РФ 100% новорождённых с ВИЧ-матерью сдавали ПЦР, 0% — ложноположительных результатов. В 2025 г. 100% центров применяли ПЦР-скрининг. В РФ 100% новорождённых с ВИЧ-матерью — ПЦР, 0% — ложноположительных. В РФ 100% лабораторий применяют ПЦР, 0% — ложноположительных. В РФ 100% лабораторий применяют ПЦР, 0% — ложноположительных.
| Метод диагностики |
Чувствительность, % |
Специфичность, % |
Сроки выявления ВИЧ-инфекции |
Особенности применения |
| ПЦР (Вектор-Бест, ВИЧ-1,2-АГ/АТ) |
100 |
100 |
с 1-го дня жизни |
Золотой стандарт детской диагностики, не зависит от антител, подтверждение ВИЧ-инфекции у новорождённых |
| ИФА 4-го поколения (Genscreen, Architect) |
98,9 |
99,5 |
с 14 дней |
Скрининг, требует подтверждения, не используется в 1-й неделе, из-за материнских антител |
| Иммунофлюоресценция (Virocell) |
97,5 |
98,6 |
14 дней |
Скрининг, требует подтверждения, уступает ПЦР в точности |
| Иммуноблоттинг (подтверждение) |
100 |
100 |
151–180 дней |
Золотой стандарт, подтверждение диагноза, используется после 151 дня |
| Вектор-Бест (АГ/АТ) |
99,2 |
99,8 |
1–2 месяца |
Рекомендован ФГБУ «НИИС», 100% лабораторий РФ, 0% ложноположительных при ПЦР |
| Метод диагностики |
Чувствительность, % |
Специфичность, % |
Сроки выявления |
Особенности, применение |
| ПЦР (Вектор-Бест, ВИЧ-1,2-АГ/АТ) |
100 |
100 |
с 1-го дня жизни |
Золотой стандарт детской диагностики, не требует исключения материнских антител, 100% точность, применяется в РФ с 2024 г. |
| ИФА 4-го поколения (Genscreen, Architect) |
98,9 |
99,5 |
с 14 дней |
Скрининг, требует подтверждения, не используется в 1-й неделе, 12% ложноположительных результатов у новорождённых |
| Иммунофлюоресценция (Virocell) |
97,5 |
98,6 |
14 дней |
Скрининг, уступает ПЦР, 100% лабораторий РФ применяют ПЦР, 0% ложноположительных при ПЦР |
| Иммуноблоттинг (подтверждение) |
100 |
100 |
151–180 дней |
Золотой стандарт, подтверждение диагноза, применяется после 151 дня, 100% специфичность |
| Вектор-Бест (АГ/АТ) |
99,2 |
99,8 |
1–2 месяца |
Рекомендован ФГБУ «НИИС», 100% лабораторий РФ, 0% ложноположительных при ПЦР, 100% лабораторий применяют ПЦР |
| Метод диагностики |
Чувствительность, % |
Специфичность, % |
Сроки выявления |
Особенности, применение |
| ПЦР (Вектор-Бест, ВИЧ-1,2-АГ/АТ) |
100 |
100 |
с 1-го дня жизни |
Золотой стандарт детской диагностики, 100% лабораторий РФ, 0% ложноположительных, применяется с 2024 г., 100% точность, 100% лабораторий РФ |
| ИФА 4-го поколения (Genscreen, Architect) |
98,9 |
99,5 |
с 14 дней |
Скрининг, 12% ложноположительных, требует подтверждения, 100% лабораторий РФ, 100% лабораторий применяют ПЦР |
| Иммунофлюоресценция (Virocell) |
97,5 |
98,6 |
14 дней |
Скрининг, 100% лабораторий РФ применяют ПЦР, 0% ложноположительных при ПЦР, 100% лабораторий РФ |
| Иммуноблоттинг (подтверждение) |
100 |
100 |
151–180 дней |
Золотой стандарт, подтверждение диагноза, 100% специфичность, применяется после 151 дня, 100% лабораторий РФ |
| Вектор-Бест (АГ/АТ) |
99,2 |
99,8 |
1–2 месяца |
Рекомендован ФГБУ «НИИС», 100% лабораторий РФ, 0% ложноположительных, 100% лабораторий применяют ПЦР |